【澳門導報】首個澳門國家重點專項啟動會順利召開 助力幹細胞產業蓬勃發展
发布时间:2023/03/09
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據介紹,此次由澳門大學健康科學學院副院長兼項目首席科學家徐仁和教授申報的“間充質幹細胞治療移植物抗宿主病等重大疾病的監管和評價的技術體系研究” 項目,基於我國幹細胞與再生醫學科技發展水準和產業發展現狀,研究幹細胞及相關再生醫學產品的品質控制及品質評價、非臨床研究與評價、臨床效益-風險評價和上市後研究等新技術、新工具、新標準和新方法,形成利於長期健康發展的監管和評價技術體系。下一步,該項目將針對技術成熟且具有發展前景的幹細胞產品,形成品質控制、非臨床研究評價技術要點或指導原則;針對幹細胞治療產品在移植物抗宿主病(GVHD)、膝骨關節炎等疾病中開展臨床試驗時的設計考慮、療效終點、獲益-風險評估、安全性隨訪等形成規範;制定幹細胞治療重大疾病的臨床評價技術要點或指導原則。
合作區執委會副主任蘇崑表示,該項目獲得國家重點研發計劃立項,是澳門首個獲批的國家重點研發計劃項目,是粵澳合作具有重大影響力的高水準科技成果。該項目助力合作區佔領幹細胞新藥開發的高地,搶抓前沿藥物新機遇,打造創新生物醫藥產業發展的標杆型聚集區,實現合作區生物醫藥產業的蓄勢騰飛。
記 者|江小林
編 輯 |李偉強
新媒體 |爾雨林
審 校 |明